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A306A
STIER
Cesta de três camadas L300
• Usado com módulo C2, módulo C56, etc.
• A 497, L 530, D 556 mm
Requisitos de qualidade da lavadora de vidro STIER:
1. O projeto, seleção e instalação de equipamentos devem atender aos requisitos de produção, ser fáceis de limpar, desinfetar ou esterilizar, facilitar a operação, reparo e manutenção da produção e ser capazes de prevenir erros e reduzir a poluição.
2. A superfície do equipamento em contato direto com medicamentos deve ser lisa, plana, fácil de limpar ou desinfetar, resistente à corrosão e não deve sofrer alterações químicas ou adsorver medicamentos.Lubrificante, refrigerante, etc. utilizados no equipamento não devem causar contaminação ao medicamento ou recipiente.
3. As principais tubulações fixas conectadas ao equipamento devem ser marcadas com o nome e direção do fluxo dos materiais nas tubulações.
4. A preparação, armazenamento e distribuição de água purificada e água para preparações injetáveis deve ser capaz de prevenir o crescimento e a contaminação de microrganismos.Os materiais utilizados para tanques de armazenamento e tubulações de distribuição devem ser atóxicos e resistentes à corrosão.O projeto e a instalação de tubulações devem evitar becos sem saída e tubulações cegas.Os ciclos de limpeza e esterilização devem ser especificados para tanques de armazenamento e tubulações.O respiro do tanque de armazenamento de água para injeção deve ser instalado com filtro esterilizante hidrofóbico que não solte fibras.A água para injeção pode ser armazenada com isolamento acima de 80°C, ciclo de isolamento acima de 65°C ou armazenamento abaixo de 4°C.
5. O escopo de aplicação e precisão dos instrumentos, medidores, ferramentas de medição, balanças, etc. usados para produção e inspeção devem atender aos requisitos de produção e inspeção, ter marcas de qualificação óbvias e ser calibrados regularmente.
6. Os equipamentos de produção devem ter sinais de status óbvios e devem ser reparados, mantidos e verificados regularmente.As operações de instalação, reparo e manutenção do equipamento não devem afetar a qualidade do produto.Equipamentos não qualificados devem ser retirados da área de produção, se possível, e devem ser claramente marcados antes de serem retirados.
7. Os equipamentos de produção e inspeção devem ter registros de uso, reparo e manutenção e ser gerenciados por pessoal dedicado.
Instrumento Co. de STIER (Guangzhou), Ltd.
Endereço: 207, Edifício 4, Parque Industrial Criativo Qixi, No. 24 Xinyi Road, Distrito de Liwan, Guangzhou, China
Telefone: +86-20-81579281
E-mail: info@stier-instrument.com
Site: www.stier-instrument.com
Cesta de três camadas L300
• Usado com módulo C2, módulo C56, etc.
• A 497, L 530, D 556 mm
Requisitos de qualidade da lavadora de vidro STIER:
1. O projeto, seleção e instalação de equipamentos devem atender aos requisitos de produção, ser fáceis de limpar, desinfetar ou esterilizar, facilitar a operação, reparo e manutenção da produção e ser capazes de prevenir erros e reduzir a poluição.
2. A superfície do equipamento em contato direto com medicamentos deve ser lisa, plana, fácil de limpar ou desinfetar, resistente à corrosão e não deve sofrer alterações químicas ou adsorver medicamentos.Lubrificante, refrigerante, etc. utilizados no equipamento não devem causar contaminação ao medicamento ou recipiente.
3. As principais tubulações fixas conectadas ao equipamento devem ser marcadas com o nome e direção do fluxo dos materiais nas tubulações.
4. A preparação, armazenamento e distribuição de água purificada e água para preparações injetáveis deve ser capaz de prevenir o crescimento e a contaminação de microrganismos.Os materiais utilizados para tanques de armazenamento e tubulações de distribuição devem ser atóxicos e resistentes à corrosão.O projeto e a instalação de tubulações devem evitar becos sem saída e tubulações cegas.Os ciclos de limpeza e esterilização devem ser especificados para tanques de armazenamento e tubulações.O respiro do tanque de armazenamento de água para injeção deve ser instalado com filtro esterilizante hidrofóbico que não solte fibras.A água para injeção pode ser armazenada com isolamento acima de 80°C, ciclo de isolamento acima de 65°C ou armazenamento abaixo de 4°C.
5. O escopo de aplicação e precisão dos instrumentos, medidores, ferramentas de medição, balanças, etc. usados para produção e inspeção devem atender aos requisitos de produção e inspeção, ter marcas de qualificação óbvias e ser calibrados regularmente.
6. Os equipamentos de produção devem ter sinais de status óbvios e devem ser reparados, mantidos e verificados regularmente.As operações de instalação, reparo e manutenção do equipamento não devem afetar a qualidade do produto.Equipamentos não qualificados devem ser retirados da área de produção, se possível, e devem ser claramente marcados antes de serem retirados.
7. Os equipamentos de produção e inspeção devem ter registros de uso, reparo e manutenção e ser gerenciados por pessoal dedicado.
Instrumento Co. de STIER (Guangzhou), Ltd.
Endereço: 207, Edifício 4, Parque Industrial Criativo Qixi, No. 24 Xinyi Road, Distrito de Liwan, Guangzhou, China
Telefone: +86-20-81579281
E-mail: info@stier-instrument.com
Site: www.stier-instrument.com